弊社製品の添付文書入手方法について

平素は格別のお引立てを賜り、厚く御礼申し上げます。

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）の改正により、2021年8月から、紙の添付文書が原則として廃止され、電子的な方法での添付文書閲覧が基本となりました。

現在、弊社が製造販売する医療機器の情報は下記の通りです。

販売名：医用画像ワークステーションCaps 一般的名称：汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム リスク分類：管理医療機器（特定保守管理医療機器） 製造販売業許可番号：13B2X00373 医療機器認証番号：21800BZZ1007100

　

弊社製品の最新の添付文書を閲覧いただくには2つの方法がございます。

1．専用アプリケーション「添文ナビ」でバーコードを読み取り、ご覧になりたい情報をクリックしてください。

　

2．PMDAの医療機器情報検索サイトにて検索してください。検索手順は以下をご参照ください。

　

なお、紙媒体による添付文書を必要とされる場合には、弊社営業担当にお問い合わせください。

今後とも変わらぬご高配を賜りますようお願い申し上げます。

　

以上